工信部与药监局启动2025年人工智能医疗器械创新揭榜工作

近日，工业和信息化部与国家药品监督管理局联合发布通知，宣布启动2025年人工智能医疗器械创新任务的揭榜挂帅工作。这项工作旨在推动人工智能技术与医疗器械的深度融合，提升我国医疗服务的效率和质量，确保人民群众的生命健康。该活动将重点面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品和支撑环境等三大类，共计9个揭榜方向，遴选出具备创新能力的单位进行集中攻关。

一、揭榜任务的背景与目标

在全球科技发展迅速的背景下，人工智能技术已经逐渐渗透到各个行业，医疗领域尤为显著。国家对人工智能医疗器械的发展的高度重视，不仅体现了对科技创新的支持，更是希望借助这一新兴技术，提升我国医疗行业的整体水平。工业和信息化部与国家药监局的联合举措，既是响应习近平总书记关于人工智能发展的指示，也是推动医疗器械创新、满足人民群众健康需求的重要措施。

本次揭榜工作的核心目标是鼓励企业、医疗机构、高校、科研院所等共同参与，以形成强大的创新合力，通过技术攻关推动新技术和新产品的落地，以实现更高水平的医疗服务。

二、揭榜单位的申报要求

为了参与此次揭榜工作，各申请单位需满足以下条件:

1. 注册与资格：申报单位必须是在中国境内注册的独立法人，具备相应的科研与技术能力，并承诺在规定的时间内完成揭榜任务。

2. 联合申报：鼓励不同类型的单位组成联合体进行申报，其中包括企业、医疗卫生机构和科研院所等。联合体由一家主导单位牵头，其他单位则可支援协作，以形成多方优势。

3. 产品要求：申报的智能辅助决策产品和脑机混合智能产品需已完成前期研究，并具备出台前的知识产权。同时，支撑环境类任务的单位需要建立基本的支撑环境，以确保项目的有效开展。

三、项目征集与遴选的流程

此次揭榜工作将按以下步骤进行：

申报：各申报单位需在2025年3月28日前通过指定的申报系统提交材料。

推荐：各省、自治区、直辖市的工业和信息化主管部门与药监部门作为推荐单位，负责组织和审核申报材料，在2025年4月18日前确认推荐名单。

遴选：相关部门将委托专业机构进行项目的遴选，并于名单公布之日起两年内展开相关攻关。

完成任务后，入围单位将由专业机构进行测评，评选出优胜单位，表彰其在技术攻关中的贡献。这种机制不仅有助于发现和培养优秀的医疗技术项目，也为行业树立了积极的榜样。

四、重点攻关方向

本次揭榜工作涉及的重点方向包括但不限于：

1. 智能辅助决策：研发针对消化系统、心脑血管、神经系统等领域的产品，突破现有智能算法的局限，创新辅助诊断与检测技术。

2. 脑机接口技术：面向神经损伤及疾病，开发涉及人类运动功能恢复与意识恢复等功能的医疗器械。

3. 智能监护产品：包括针对心电、脑电、血糖等生理参数的监测，运用新兴智能算法提升监护效果。

4. 数字疗法：结合虚拟现实等先进技术，开展针对多种疾病的智能康复与治疗产品。

五、支持政策和资源保障

为确保此次揭榜工作顺利实施，工业和信息化部与国家药监局也将为推荐单位和申报单位提供政策、资金和资源的配套支持。各地相关部门应积极调动资源，以保障医疗器械创新工作有序进行。

同时，随着医疗器械的高速发展，如何将新技术转化为实际应用也成为一大挑战。需要建立医学科技成果转化中心，有效评估人工智能产品的可行性和安全性，引导市场资金的支持。

2025年人工智能医疗器械创新任务的揭榜挂帅工作将为国内医疗器械的技术创新提供广阔的与机会，推动我国医疗行业的快速发展。希望通过这项工作的实施，能够加速人工智能在医疗领域的应用进程，为人民的健康保驾护航。