联影医疗首款国产DSA系统获FDA认证，开拓美国市场
时间：2025-07-28 08:45
小编：小世评选
近日，联影医疗宣布其自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA于4月28日成功获得美国FDA的510(k)认证。这标志着uAngio AVIVA成为首个进入美国市场的国产DSA产品，显示出中国在高端医疗设备领域的进步与自主创新能力。
DSA系统广泛应用于诊断和治疗血管疾病，能够以高清晰度的影像展示血流情况，帮助医生在介入手术中做出及时有效的决策。联影医疗的uAngio AVIVA在技术上有着诸多创新，尤其是在结构设计和成像技术上，开创了多个行业内的先河。
创新设计与技术优势
uAngio AVIVA采用了全球领先的悬吊八轴空中机器人结构，使其在进行成像的同时，不仅提高了操作的灵活性和精准性，还极大地提升了医生的工作效率。这种结构有助于设备在手术室中占用更少的空间，并为医生提供了一个宽敞的操作环境。这对于进行复杂手术时，尤其是需要多方位观察和调整的情况，至关重要。
技术方面，uAngio AVIVA搭载的全球首创“零噪声”DSA成像技术使得其在降低辐射剂量的同时，依旧能够实现对微小血管的高清成像。设备在保持成像质量的前提下，辐射剂量降低了70%，这不仅大大减轻了对患者的辐射风险，也为医生的工作环境提供了更加安全的保障。
智慧感知系统助力手术
uAngio AVIVA的一大亮点是其独特的智慧感知系统。该系统支持超过一万条语音常见指令，能够识别中英文，极大提高了操作的便利性。结合数字孪生空间技术，医生可以在手术过程中与机器进行自由对话，优化手术流程，释放其双手，从而将更多的注意力集中在患者及手术操作上。这些智能化的设计，标志着未来医疗设备将更加关注用户体验与操作的便捷性。
全球市场布局与计划
同时，联影医疗表示，uAngio AVIVA的FDA认证只是一个开始，该设备已经启动了欧盟CE认证程序，预计在2025年底前，完成对全球主要市场的准入布局。这一策略不仅旨在满足国际市场的需求，也显示了联影在全球介入医疗领域的雄心和战略眼光。
联影医疗的创始人暨CEO表示，uAngio AVIVA的推出，象征着中国医疗技术的再次提升与进步。未来，联影将继续致力于研发更多具有国际竞争力的医疗技术，推动中国医疗器械产业的整体发展。
联影医疗的uAngio AVIVA成为首个获得FDA认证的国产DSA系统，不仅为中国医疗设备行业提供了新的荣耀，也为国际市场的开拓打下了坚实基础。随着全球对高端医疗技术需求的不断增长，以及国家对医疗器械行业的重视，联影医疗的成功将激励更多企业在自主研发和创新上走出国门，拓展更广阔的国际市场。此举会为全球介入领域带来中国原创的精准解决方案，助力更多患者早日康复。
随着科技的不断进步与协同创新的加强，未来中国在国际医疗设备市场上的地位将愈加显著，期待联影等企业能够持续发力，为全球患者带来更安全、更高效的医疗解决方案。
