FDA首次推出AI审评试点，计划2025年全面部署人工智能

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，已成功完成首个基于人工智能技术的科学审评试点，并为该技术的全面部署制定了时间表。FDA局长马丁·A·马卡里在相关发布会上表示，经过此次试点的成功，FDA计划在2025年6月30日之前实现所有审评中心全面整合人工智能技术。这一举措标志着FDA在审评流程中引入智能技术的里程碑，将极大提高效率并提升审评质量。

马卡里强调，这一创新性的计划是FDA历史上的首次，专门为全面部署人工智能技术制定了系统的时间表。他指出，过去的审评流程常常因非生产性事务消耗大量时间，影响了审评效率。通过引入生成式人工智能技术，FDA的科学家和领域专家能够显著减少重复性工作，缩短新疗法的审评周期。

来自FDA药品审评与研究中心新药办公室的副主任Jinzhong (Jin) Liu也分享了对这一技术的看法。他表示，人工智能的应用使得以往需要耗费三天的科学审评可以在几分钟内完成。这种效率的提升不仅将加快新药上市速度，更能为患者带来更多的治疗选择和希望。

为了确保计划的顺利推进，马卡里要求所有审评中心立即启动人工智能的部署工作，目标是在2025年6月之前实现全面整合。6月30日之后，各中心将持续探索和拓展AI的应用场景，同时进一步优化系统功能，确保能够适应不断发展的需求。届时，所有审评中心将使用一套安全、通用的生成式人工智能系统，与FDA内部数据无缝对接。

马卡里呼吁：“关于AI能力的讨论已经持续多年，现在是时候付诸实践，让几天的工作缩短至几分钟，如此重要的机遇不容延误。”这种强烈的呼声显示了FDA希望迅速实施智能化审评的决心。

FDA全局部署AI审评的后续计划

为了实现全面部署，FDA将建立一个安全、统一的，深入推广生成式人工智能的应用。未来，FDA将重点提升这一的易用性、文档集成能力，并根据不同审评中心的需求进行功能定制。同时，该将严格遵循FDA的数据安全和隐私政策，保障敏感信息的安全性。

除了技术开发外，FDA还将定期评估系统的性能，收集用户反馈，以不断完善功能，确保能够满足员工的各种需求。马卡里指出，这一系列措施不仅是为了提升内部工作效率，更是为了更好地支持FDA在公共卫生领域的使命。

在此背景下，FDA的未来计划将允许审评人员以更高的效率管理药物的批准过程，简化数据分析和处理。这将为药品监管领域带来革命性的变化，使FDA能够更快地响应公共健康危机，并在疾病防控和患者照护方面，提供更加及时的支持。

随着人工智能策略的推进，FDA也将与相关科技企业密切合作，确保最新的技术和方法能够及时引入审评体系。FDA将继续关注行业最佳实践，评估AI技术在审评中的应用效果，以及其对新药上市和患者健康结果的实际影响。

FDA的这一全局部署计划不仅预示着监管机构即将进入一个全新的智能时代，同时也为药品审评过程带来了前所未有的跨越与革新。通过引入最先进的技术，FDA旨在为公众提供更高质量的医疗产品，提升整个医疗体系的效率与安全性。

随着计划的实施，FDA将在今年6月公开更多相关信息，以持续跟进公众和业内的关注。人们期待着，通过这一系列措施，FDA能够真正实现智能化转型，全面提升药物的审评速度和质量，为全球的公共卫生事业贡献力量。